注射用Y-3是全球首创且唯一的临床开发中的靶向PSD95-nNOS/MPO多靶点脑细胞保护药物,具有多靶点协同提升疗效的优势和同类首创潜力,有望为中国每年超280万新发缺血性卒中患者提供更佳的治疗手段。
Y-3的研发进度国际领先,并入选2024年“国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项”。Y-3可解离PSD95-nNOS耦联和抑制MPO活性,通过多靶点协同干预脑缺血关键病理生理过程,通过抑制兴奋性毒性、减轻氧化应激和免疫炎症反应,打破ROS-神经炎症恶性循环,能够更好地发挥脑细胞保护作用。此外,Y-3还可激活α2-GABAA受体(一种具有抗抑郁、抗焦虑功能的GABAA受体亚型)活性,同时通过解离PSD95-nNOS耦联产生抑郁行为调节作用,从而协同发挥快速抗抑郁和抗焦虑作用,进一步改善卒中后的功能结局,有望实现“卒中治疗与卒中后抑郁焦虑防治”同步干预的技术突破。目前Y-3已顺利完成治疗急性缺血性卒中的中国III期临床试验,即将于2025年第四季度递交NDA申请,并已完成美国I期临床LPLV。
Y-3
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注射用Y-3在II期临床中表现出优异的疗效信号,其疗效水平有媲美或超过主要竞争产品的潜力。Y-3的II期临床结果已在第十届欧洲卒中组织会议(ESOC 2024)口头壁报。
目前Y-3已于中国完成III期临床试验并提交preNDA申请,我们预期将于2025年第四季度在中国提交NDA申请。我们已完成美国I期试验的受试者给药,该试验旨在评估Y-3的药代动力学、安全性及耐受性,预期于2025年第四季度临床研究报告完成,以支持Y-3在全球急性缺血性卒中开发。