研发动态｜我司在研品种注射用Y-3 美国I期临床完成首例受试者入组
2025年2月19日，我司在研品种注射用Y-3，在美国德克萨斯州Tranquil Clinical Research完成首例受试者给药。
此项Ⅰ期临床研究“A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Ascending Dose Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Profiles of Y-3 in Healthy Adult Volunteers in the United States”（NCT06770491）计划纳入20例美国健康受试者，旨在评估注射用Y-3在美国健康受试者的安全性、耐受性和药代动力学特征。
注射用Y-3的Ⅱ期结果亮相2024年欧洲卒中大会（ESOC 2024）后，引起业内广泛关注。目前，正在中国境内开展Ⅲ期临床研究（NCT06517173）。
另有多项探索性临床研究正在开展中（NCT05849805，NCT06374667），近期有相关文章发表（Liu, W., et al., Intracalvariosseous injection: an approach for central nervous system drug delivery through skull bone marrow with a preclinical research in stroke. eBioMedicine, 2025. 112.）
宁丹新药将持续探索注射用Y-3的临床应用，推进全球研发布局。
宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化的创新型公司，拥有全流程、全链条的新药研发平台和自主研发能力，国家级高新技术企业、长三角创新研发型企业、江苏省专精特新中小企业。公司项目管线主要用于卒中、颅内肿瘤、认知障碍、情感障碍、神经病理性疼痛、脑小血管病等多个高发中枢相关疾病，目前分别处于临床中和临床前研究阶段。
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