Y-4片为一种潜在的同类首创多机制协同治疗难治性神经病理性疼痛镇痛复方新药。

       Y-4包含普瑞巴林和利鲁唑两种成分。普瑞巴林能够调控电压门控钙离子通道，通过减少神经病理性疼痛相关的受体过度激活，从而减少兴奋性神经递质的释放，发挥镇痛和抗焦虑活性；利鲁唑可以抑制兴奋性氨基酸诱发的神经递质释放并阻断电压依赖性钠离子通道，从而减少疼痛信号的中枢敏化和外周敏化。两药组合能够从不同层面抑制疼痛诱导的神经兴奋性，这种协同作用有望在慢性神经病理性疼痛的治疗中发挥显著的镇痛效果。

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      神经性疼痛在普通人群中的患病率高达7%-10%，由于病因复杂，目前针对单一靶点的药物镇痛效果非常有限，整体应答率仅30%左右。荟萃分析显示超过50%患者经一线药物普瑞巴林治疗后疼痛不能得到充分缓解。Y-4基于多靶点协同策略，通过同时抑制钠通道和钙通道、阻断外周痛觉信号传递并减少中枢敏化起到协同增效。多种动物神经痛模型药效学研究显示Y-4对痛觉过敏有显著改善作用、量效关系良好、安全性良好，Y-4镇痛药效均显著优于普瑞巴林。因此Y-4有望显著提升普瑞巴林的临床镇痛效果，为复杂难治性神经病理性疼痛提供新的解决方案。

       Y-4采取中美同步推进的开发策略，已取得中国和美国临床试验批件。国内I期临床结果显示Y-4片整体安全性和耐受性良好，活性成分普瑞巴林和利鲁唑PK特征同原研药物基本一致，且两者间无药代动力学药物相互作用。我们将继续推进Y-4中美两地后续临床试验，拟于2025年第四季度开展中国境内后续注册临床试验及美国I期临床试验。