Y-6舌下片是一款创新的右莰醇和西洛他唑复方药物,通过舌下给药途径实现快速吸收,适用于急性卒中患者在血管内治疗前后的同步早期干预,有望为预防急性缺血性卒中血管内治疗无效再通提供全新治疗手段。
Y-6
其核心作用为抑制神经炎症反应、改善脑小血管、微血管循环障碍和保护血脑屏障。其中,右莰醇能够有效抑制脑缺血再灌注后的炎性因子表达并增强血脑屏障稳定性,针对神经炎症和继发性神经损伤提供保护。西洛他唑作为一种选择性PDE3抑制剂,通过提升细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,显著改善脑部微循环功能障碍,保护血管内皮结构与功能,协同增强血脑屏障功能,从血流供应层面发挥治疗作用。因此,Y-6舌下片凭借多靶点、多通路干预无效再通的病理生理过程以及对神经血管单元的整合调控作用,适用于预防血管内治疗后无效再通,以及治疗穿支动脉局部梗死等脑血管循环障碍相关疾病。目前Y-6已启动预防急性缺血性卒中血管内治疗无效再通的III期临床试验,针对穿支动脉局部梗死已提交CDE会议沟通申请,拟进一步开展关键注册临床试验。
Y-6舌下片聚焦的适应症目前均属当前临床需求迫切且缺乏有效治疗手段的疾病领域。近年来,多项真实世界队列及临床研究证实,即便急性缺血性卒中患者在发病早期接受血管内治疗后获得了血管再通,但仍有约50%的患者临床转归效果较差,神经功能并未随之恢复,表现为术后90天随访mRS评分≥3分,被称为“无效再通”。此外,穿支动脉局部梗死属于急性缺血性卒中的常见类型,占所有缺血性卒中病因的15%-25%,但临床预后较差,现有治疗手段存在局限性,且缺乏有力的循证医学证据。
Y-6舌下片临床试验充分验证了Y-6的疗效,并利用影像学金标准(动态对比增强磁磁振造影(DCE-MRI))验证了Y-6具有确切的血脑屏障保护的功能。Y-6舌下片用于治疗急性缺血性卒中血管内治疗或大血管闭塞再灌注治疗后微循环障碍,因此成为在注册临床研究阶段经影像学验证具有明确血脑屏障保护功能的候选药物。同时,鉴于病理生理学重迭以及Y-6在改善微循环完整性方面的共同作用机制,我们正在利用急性缺血性卒中项目产生的临床及药理学数据支持Y-6在PAI中的开发。