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    南京宁丹新药技术股份有限公司拥有完整的药物研发团队,囊括全流程的新药研发平台,包括药学部、生物评价部和临床研究部,可提供药物化学合成、化合物筛选、CMC开发、DMPK研究、体内药理研究、毒理研究和临床研究等综合服务。我们的战略合作关系涉及中国领先的药物开发公司和重点大学。此外,我们还整合了中国的神经系统疾病的临床资源,已与百余家国内领先的医院合作,可为临床研究提供全面的指导和技术服务。

研发平台

R&D platform

药学部拥有合成、制剂和分析三大平台。我们的团队拥有从药物发现阶段到产品上市的研发经验,主要包括化合物早期发现、合成路线研发、工艺研发、处方前研究、制剂工艺研究、中试放大和质量标准研究的能力。我们拥有先进的研发设备和对药物研发有着深刻理解的科研团队,保证公司的创新药项目顺利申报FDA和NMPA!

药学部

生物评价部

生物评价部包括体外药理、体内药理、安全毒理、药代以及实验动物中心,主要从事新药立项调研、靶点确认、活性筛选、机制研究、化合物类药性研究、体外和体内药效学研究、早期毒性安全性评价等研发任务。本平台研究资料已多次通过NMPA现场核查,已有一个项目完成临床III期试验,并顺利达到主要终点。核心团队自2007年即开始从事一类新药研发,现团队已具备NMPA和FDA新药申报资料撰写能力。

临床研究部

临床研究部重点着力于神经领域药品研发的临床部分研究开发工作,同时为合作伙伴提供临床研究方面的咨询服务。我们拥有和医院更广泛合作的优势。尤其是在神经内科领域,已和国内多家大型三甲医院建立长期良好的合作关系。

  • 地址:
    江苏省南京市江宁区福英路天印健康创新园A3栋
  • 邮箱:
    chenrong@neurodawn.cn
  • 电话:
    025-58835098

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